菲律宾FDA列入东盟检验服务名单

雅加达，2019 年 12 月 20 日—— 在第 28届 ACCSQ 药品工作组 (PPWG) 会议及其相关会议上，东盟成员国同意批准菲律宾食品和药物管理局根据东盟相互承认安排 (MRA) 列入良好制造规范 (GMP)。为期五天的活动于 12 月 16 日在东盟秘书处举行。

菲律宾 FDA 的上市将成为目前在 GMP 东盟 MRA 下上市的检验服务的补充，其中包括新加坡卫生与科学局、马来西亚国家药品监管局、印度尼西亚国家药品和食品控制局以及泰国食品药品监督管理局行政。

关于 GMP 的 ASEAN MRA 规定了 MRA 的每个签署方应接受 (i) 药品制造商的 GMP 证书，其中 GMP 证书由上市检验服务机构签发；(ii) GMP 检验报告，证明药品制造商符合强制性要求，此类检验报告由上市检验服务机构出具。目前，MRA 的涵盖范围包括成品剂型中的常规药品。

GMP证书是每个东盟成员国药品注册的强制性要求。