东盟共同技术档案

本东盟通用技术档案 (ACTD) 是商定通用格式的指南，用于准备结构良好的通用技术档案 (CTD) 申请，该申请将提交给东盟监管机构，用于人用药品注册。该指南描述了一种 CTD 格式，它将显着减少编译注册申请所需的时间和资源，并且在未来将简化电子文件提交的准备工作。共同要素的标准文件将有助于监管审查和与申请人的沟通

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